ГЛАВНОЕ
Рандомизированное исследование в Уганде показало, что ежедневный прием добавок цинка снижает частоту инфекций у детей младшего возраста с серповидноклеточной анемией (СКА) на 38%. Частота тяжелых бактериальных инфекций сократилась на две трети.
МЕТОДОЛОГИЯ
- Дети с СКА, наиболее тяжелой формой серповидноклеточной болезни, особенно подвержены инфекциям. Дефицит цинка часто встречается у детей и взрослых с СКА во всем мире, и считается, что он играет роль в повышенном риске развития инфекций. Однако предыдущее клиническое исследование в Уганде не выявило пользы от приема детьми добавок цинка в дозе 10 мг/сут.
- В новом исследовании, проведенном в Региональной больнице Джинджи (Уганда), изучалась эффективность более высоких доз цинка. Исследователи случайным образом распределили 100 детей в возрасте 12–59 месяцев с подтвержденной СКА (генотип HbSS) для приема внутрь сульфата цинка в дозе 20 мг в сутки или плацебо ежедневно в течение 6 месяцев.
- Обе группы получали стандартную терапию, включая вакцинацию против пневмококковой инфекции, профилактический прием феноксиметилпенициллина калия два раза в сутки, ежедневный прием фолиевой кислоты и ежемесячную профилактику малярии. Все дети начали или продолжили терапию гидроксимочевиной после включения в исследование.
- Первичной конечной точкой была частота инфекций по любой причине на 100 человеко-лет. Отношение частоты инцидентности и разница показателей были скорректированы с учетом исходного возраста, пола и применения гидроксимочевины на момент включения в исследование.
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ
- За 6 месяцев в группе цинка было зарегистрировано 80 инфекций по сравнению со 124 в группе плацебо, что соответствует 305,7 и 480,7 инфекции на 100 человеко-лет (скорректированное отношение частоты инцидентности [aIRR], 0,62; P = 0,005).
- Положительный эффект был обусловлен снижением частоты инфекций верхних дыхательных путей (aIRR, 0,61) и подозрений на тяжелые бактериальные инфекции (aIRR, 0,32). У детей в группе цинка также реже встречались пневмония (aIRR, 0,34) и диарея (aIRR, 0,25), но эти различия не достигли статистической значимости. Прием цинка не привел к снижению частоты вазоокклюзивных кризов.
- Средний уровень цинка в сыворотке крови в группе цинка увеличился на 8,0 мкг/дл от исходного уровня к 6-му месяцу, а доля детей с дефицитом цинка снизилась с 46% до 26%.
- Нежелательных явлений, требующих прекращения исследуемой терапии, не наблюдалось. Почти все нежелательные явления были связаны с инфекцией, вазоокклюзивными кризами или анемией, а их общая частота была ниже в группе цинка, чем в группе плацебо (aIRR, 0,64).
ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ
«Результаты исследования свидетельствуют о том, что прием добавок цинка в дозе 20 мг в сутки может быть безопасным и недорогим способом профилактики инфекций у детей младшего возраста с СКА», — пишут авторы исследования. Они отметили, что в Северной Америке частота дефицита цинка у детей с СКА составляет 44–57%, что сопоставимо с показателями у детей в Уганде. Это позволяет предположить, что проведение аналогичных исследований добавок цинка в странах с высоким уровнем дохода может быть оправданным.
ИСТОЧНИК
Исследование проводилось под руководством Рут Намаззи (Ruth Namazzi), MMED, из Колледжа медицинских наук Университета Макерере (Makerere University College of Health Sciences) в Кампале, Уганда, и Чанди К. Джона (Chandy C. John), доктора медицины, из Медицинской школы Университета Индианы (Indiana University School of Medicine) в Индианаполисе. Оно было опубликовано онлайн в журнале JAMA.
ОГРАНИЧЕНИЯ
Исследование было ограничено одним центром и участием детей младше 5 лет. Его статистическая мощность позволяла выявить лишь очень большие различия в частоте специфических инфекций, инфекций, требующих госпитализации, или вазоокклюзивных кризов между группами цинка и плацебо. Хотя цинк оказался безопасным и хорошо переносимым, могли иметь место нежелательные явления, не зафиксированные в исследовании, такие как снижение уровня меди.
Эта статья была создана с использованием нескольких редакторских инструментов, включая ИИ, как часть рабочего процесса. Редакторы-люди проверили этот контент перед публикацией.