Ученые из Сеульского национального университета оценили долгосрочную эффективность и безопасность добавления дурвалумаба к комбинации гемцитабина и цисплатина в качестве первой линии терапии распространенного рака желчных протоков. Результаты исследования опубликованы в журнале JAMA Oncology.
Анализ показал, что медиана общей выживаемости составила 13 месяцев в группе дурвалумаба против 11,4 месяца в группе плацебо. Добавление дурвалумаба снизило риск смерти на 25%. Через 48 месяцев общая выживаемость составила 11,8% в группе дурвалумаба и 4,3% в группе плацебо. Таким образом, число пациентов, переживших четырехлетний рубеж, оказалось почти в 3 раза выше при добавлении иммунотерапии.
Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, была сопоставимой в обеих группах: 15,4% в группе дурвалумаба и 17,3% в группе плацебо. Нежелательные явления, потребовавшие прекращения лечения, зарегистрировали у 6,2% и 5,3% пациентов соответственно.
| Анализировали данные 685 пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим раком желчных протоков. Участники получали дурвалумаб или плацебо в сочетании с гемцитабином и цисплатином, после чего продолжали монотерапию дурвалумабом или плацебо. В качестве основных результатов оценивали общую выживаемость, серьезные нежелательные явления и прекращение лечения из-за нежелательных явлений. Медиана наблюдения достигла 56,9 месяца. |
Авторы заключили, что добавление дурвалумаба к комбинации гемцитабина и цисплатина обеспечивает долгосрочное преимущество по общей выживаемости при сохранении приемлемого профиля безопасности. Полученные результаты подтверждают целесообразность применения этой схемы в качестве терапии первой линии при распространенном раке желчных протоков.